医药冷链运输

医药冷链运输

腾翼搏时，药品冷链

腾翼搏时的医药冷链客户遍及中心实验室、药品研发和销售、疫苗、生物试剂、干细胞免疫治疗、临床医疗等机构。运送的产品包括：血样、尿样、DNA基因、肌肉组织切片、动物、植物标本及有温控需求的临床用药等。其中，在干细胞︼及温控产品的快速医药冷链运输上，腾翼搏时是目前国内最专业、最精准的药品冷链物流供应商之一。我们可以协助您办理相关许可的审批，检验检疫局的备案和报检，非危Ψ险品运输证明，代理报关，温控产品包装方案，全程温控记录。

常规服务：

 （1）、国内医药生命科学药品冷链运输：

 可提供运输温度▅范围：2-8℃、0-10℃、15-25℃、18-30℃、0-30℃、-20至-80℃（干冰）、液氮（-196℃）、常温等。

A． 提供多种限时服务：8小时，12小时，24小时、次日达、隔日达等；

B． 提供多种方式运输：航空运输、专车运输、高铁运输、专人手提运送等；

C． 中心城市提供仓储服务，满足客户多地仓储∞管理服务的需求。

 （2）、国际生∮命科学冷链运输：

依托腾翼搏时全球的紧急运输网络，可以处理从世界各地到中国和中国到世界各地的→生命科学冷链运输，可提供2-8℃、15-25℃、0-30℃、-20至-80℃（干冰）、常温等运输温控解决方案，产品涉及动植♀物组织切片、医疗生物试剂、血样、干细胞、其他时效敏感和温度敏感性产品。

我们可以协助您办理相关许可证文件的审批，非危Ψ 险品运输证明；代理商检备案，报关报检；提供温控产品包装方案，实时全程温控记录。

为什么要选择SPEED GLOBAL 的医药冷链服务？

（1）、智能温控：通过最现代化的物联网科技，提供温控设备实时监控、安全预警、数据分析、现场打印等服务；

（2）、专业包装：专业且经验丰富的工程师会根据您的产品特性和运输条件以及距离，设计订制您专有的冷链包装整体解决方案，让您尽享◣便捷与轻松；

（3）、安全环保：包装材料均采用食品级可回收HDPE、PU材料，保证无毒、无害，不会对环境和寄送物品☆造成污染；

（4）、专业客服：专业的客服团队为客户提供实时的货物追踪服务，无需您电话◣查询，腾翼客服会及时的把货物的在途情况持续的更新给您；

（5）、危机处理：标准化的危机处理程序让所有意外发生时都有备选方案或紧急补救措施，让危机处理变得从↘容不迫№。

药品冷链运输管理及运输操作规程

一、目的

制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。

二、依据

《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围

用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。

四、责任人

收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。

五、规程内容

1、术语

①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。

②冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。

③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。

④冷链是指∑　冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟

自动记录□一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络自动传送，记录至少保存5 年。

⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设∮备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温∩系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。

2、人员培训管理

①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。

②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经→过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。

③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后※方能上岗。

④从事冷藏药△品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏〗药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。

⑤应建立操作人员和管理人员㊣培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。

3、冷藏药品收货、验收管理

①冷藏¤药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的◤位置。

②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探⊙测器检测其温度。

③冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做∩好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。

④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药品应☆在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。

⑤验收应在冷藏环境下进行【，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

⑥对退回的药品，接收人应视同收货，严格按本条上述要求进行操作，并做好记录，必要时送↘检验部门检验。

⑦冷藏药品的收、发货及验收记录应保存至冷藏药品有效期后 1年以便备查，记录『至少保留 5年。

4、冷藏药品贮藏、养护管理

①冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

②贮藏冷藏药品时应按冷藏药品●的品种、批号分类码放●。药品码放应留有一定的距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不少于30厘米，与库房内☆控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距ξ不小于10厘米。

③冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行锁定、隔离，暂停发货，做好记录，及时报告质量管♀理部进行检查；必要时送检验部门检验，并根据检验结果处理。

④养护记录应保存至冷藏药品有效期后 1年以便备查，记录√至少保留 5年。